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《上海证券报》:全国人大代表、贝达药业董事长丁列明:创新监管措施 杜绝网售处方药滥用
日期: 2021-03-09


  全国人大代表、贝达药业董事长 丁列明

  ◎记者 祁豆(dou)豆(dou) ○编辑 徐锐

  互联(lian)网(wang)医(yi)疗(liao)在(zai)疫情防控(kong)期(qi)间(jian)(jian)为(wei)患(huan)者(zhe)就(jiu)医(yi)提供了更便捷、更安全(quan)的诊(zhen)疗(liao)空(kong)间(jian)(jian),产业(ye)(ye)发(fa)展也随之(zhi)驶入快车道(dao)。今(jin)年全(quan)国(guo)两(liang)会期(qi)间(jian)(jian),全(quan)国(guo)人大代(dai)表、贝达药业(ye)(ye)董(dong)事长兼CEO丁列(lie)明(ming)把目光聚焦于(yu)网(wang)售(shou)处方(fang)药这一关键(jian)环节。

  丁列明关(guan)注到,网络销售药品以灵活(huo)性、便利性等(deng)特(te)点,在(zai)保障公众基本用(yong)药需(xu)求方(fang)面发挥了(le)重要作用(yong),但(dan)当前(qian)网售处方(fang)药也存在(zai)诸多问题,亟需(xu)引起(qi)重视。为此,他建议创新监管措施(shi),杜绝网售处方(fang)药滥用(yong)。

  网售(shou)处方药开闸前需“排雷”

  疫情防(fang)控期(qi)(qi)间,互联网(wang)诊疗(liao)(liao)为患者就(jiu)医提(ti)供了极大便利,进一步推动了互联网(wang)诊疗(liao)(liao)相关政策的(de)(de)完善和落地。前期(qi)(qi),国(guo)(guo)家药品(pin)(pin)监督(du)管(guan)理(li)局(ju)发布新修改的(de)(de)《药品(pin)(pin)网(wang)络(luo)销(xiao)售(shou)监督(du)管(guan)理(li)办法(征求意见稿(gao))》,就(jiu)规范(fan)药品(pin)(pin)网(wang)络(luo)销(xiao)售(shou)行为再次(ci)公开(kai)征求意见。如(ru)何保障网(wang)售(shou)处方(fang)药安全平稳展(zhan)开(kai),成为今年全国(guo)(guo)两会(hui)期(qi)(qi)间医药界热议的(de)(de)话(hua)题。

  丁列明(ming)关(guan)注到,网(wang)售处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)可能存在三大风险(xian)隐患(huan),亟(ji)需引起重视(shi)。首先(xian),网(wang)售处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)发展迅速,部分(fen)(fen)处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)存在滥(lan)用风险(xian)。他表示,《药(yao)(yao)品网(wang)络销(xiao)(xiao)售监督管理(li)办法(征求意见稿(gao))》对网(wang)络销(xiao)(xiao)售处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)的条(tiao)件进(jin)(jin)行明(ming)确(que)规(gui)定,药(yao)(yao)品零售企业通过网(wang)络销(xiao)(xiao)售处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)的,应当确(que)保电子处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)来(lai)源真实、可靠(kao),并按照有(you)关(guan)要求进(jin)(jin)行处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)调剂审核,对已使用的处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)进(jin)(jin)行电子标记。在部分(fen)(fen)网(wang)络售药(yao)(yao)平(ping)台,处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)销(xiao)(xiao)售已形成一定规(gui)模,一些大互联(lian)网(wang)平(ping)台都(dou)有(you)门(men)类众多的处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)陈列销(xiao)(xiao)售,部分(fen)(fen)处(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)药(yao)(yao)月(yue)销(xiao)(xiao)量动辄上万(wan)单。

  丁列明发(fa)现,虽然(ran)相(xiang)关部门多年开(kai)展抗(kang)生素应用专项治理(li)(li),加大(da)线(xian)下(xia)(xia)药(yao)店(dian)抗(kang)生素类处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)执法力度,在(zai)线(xian)下(xia)(xia)医院和药(yao)店(dian)使用、销售抗(kang)生素类处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)管理(li)(li)已取得(de)较大(da)成(cheng)效,但当前网售抗(kang)生素类处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)呈上(shang)升(sheng)趋势,进(jin)而存在(zai)抗(kang)生素滥(lan)用风险,处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)用药(yao)安全(quan)存在(zai)较大(da)隐(yin)患。

  其次,网络(luo)远程(cheng)处方(fang)门槛较低,用药(yao)(yao)安全难(nan)以保障(zhang)。处方(fang)药(yao)(yao)须凭医生处方(fang)才能销售(shou)(shou),药(yao)(yao)品网络(luo)交易平台一般都会要求患(huan)者通过远程(cheng)医疗机(ji)构开(kai)具电子处方(fang),并凭电子处方(fang)网售(shou)(shou)处方(fang)药(yao)(yao)。但(dan)这一看似严谨的程(cheng)序,却因处方(fang)药(yao)(yao)销售(shou)(shou)的利益链条(tiao)而形(xing)同(tong)虚设。

  “以在京东大药房(fang)购(gou)买处(chu)方药品头孢地尼胶(jiao)囊为例(li),进入在线(xian)问诊(zhen)后,医生(sheng)并未要(yao)求(qiu)患者(zhe)上(shang)传初诊(zhen)处(chu)方,只是(shi)在确认复诊(zhen)的基础上(shang),仅向购(gou)药人询问病(bing)情后即开具(ju)处(chu)方单(dan),凭(ping)此(ci)电子处(chu)方便可顺利购(gou)买。对于消费者(zhe)而言,网络售药平台的处(chu)方门槛较易达到(dao)(dao),难以起到(dao)(dao)相应作(zuo)用。”丁(ding)列明说明其中的风险。

  此外,网(wang)(wang)售处(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)药具有(you)(you)互(hu)联(lian)网(wang)(wang)属(shu)性,传(chuan)统监(jian)管(guan)模式难以适用。丁(ding)列(lie)明(ming)表(biao)示,网(wang)(wang)售处(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)药须基于(yu)互(hu)联(lian)网(wang)(wang)诊疗(liao)出具处(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang),但由于(yu)网(wang)(wang)络(luo)交(jiao)(jiao)(jiao)易具有(you)(you)跨(kua)(kua)区域(yu)性、受众广泛性、交(jiao)(jiao)(jiao)易隐(yin)蔽(bi)性等特征(zheng),监(jian)管(guan)执法实践中药监(jian)、卫生、公(gong)安等部(bu)门难以形成合力,特别(bie)是网(wang)(wang)络(luo)交(jiao)(jiao)(jiao)易的跨(kua)(kua)区域(yu)性,传(chuan)统的属(shu)地(di)管(guan)理模式对(dui)交(jiao)(jiao)(jiao)易管(guan)辖(xia)权尚不(bu)明(ming)确。“网(wang)(wang)售处(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)药管(guan)理的根源在(zai)于(yu)处(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)管(guan)理制度不(bu)健全,对(dui)交(jiao)(jiao)(jiao)易前(qian)端(duan)的远程诊疗(liao)缺乏有(you)(you)效监(jian)管(guan),一些远程诊疗(liao)平(ping)台入驻医(yi)(yi)生多为跨(kua)(kua)地(di)域(yu)在(zai)线诊疗(liao),目前(qian)缺乏对(dui)远程医(yi)(yi)疗(liao)明(ming)确的法律约(yue)束和有(you)(you)效的监(jian)管(guan)手(shou)段。”丁(ding)列(lie)明(ming)说。

  创新监管为网售处方(fang)药(yao)“护航”

  在网售处方药(yao)快速发展之际(ji),丁(ding)列明希望用(yong)创新的监管(guan)举措为处方药(yao)网络销售市场(chang)保驾护航。为此,他从完(wan)善法(fa)规、建(jian)立平台、分类管(guan)理(li)、报销机制(zhi)等方面提出建(jian)议。

  如何完善(shan)远程诊疗、网售处方(fang)(fang)药(yao)的相关法(fa)律(lv)(lv)法(fa)规(gui)?丁列明建议,修改完善(shan)网络药(yao)品交易管理办法(fa)等相关法(fa)律(lv)(lv)法(fa)规(gui),对互(hu)联网药(yao)品交易主体(ti)(ti)的资质许可、处方(fang)(fang)管理、药(yao)品宣传、数据(ju)保(bao)存(cun)、药(yao)师在线(xian)服(fu)务(wu)、药(yao)品运输、不良反应监测(ce)与处置等予(yu)以(yi)进(jin)一步明确,按照线(xian)上线(xian)下一体(ti)(ti)化的原则明确交易主体(ti)(ti)的义(yi)务(wu)和(he)法(fa)律(lv)(lv)责任,结合《电子商(shang)务(wu)法(fa)》等充分发挥第(di)三方(fang)(fang)平台的审查(cha)义(yi)务(wu)。

  丁列明进一(yi)步(bu)表示,互(hu)联(lian)网(wang)医院依托实体(ti)医疗机构所建立,因此建议(yi)以医联(lian)体(ti)为(wei)单位,打通线上线下的(de)(de)处(chu)方(fang)(fang)信息(xi)系(xi)统,实现全国(guo)处(chu)方(fang)(fang)信息(xi)共享。同时形(xing)成(cheng)全国(guo)统一(yi)的(de)(de)个人健康(kang)档案库(ku),可以查询、调阅到既往开具的(de)(de)电(dian)子处(chu)方(fang)(fang)及用药(yao)情况,克服远程诊疗过程中医生和病人信息(xi)不对称等(deng)问题,为(wei)网(wang)上销售处(chu)方(fang)(fang)药(yao)提供充分的(de)(de)数据(ju)支持。

  在对网(wang)售(shou)处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)(yao)进(jin)行分类管理方(fang)(fang)面,丁(ding)列(lie)明建议根据(ju)用(yong)药(yao)(yao)风(feng)险和(he)需求,对处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)(yao)网(wang)络销售(shou)进(jin)行有序开放(fang)约束。“先放(fang)开一些慢(man)性病(bing)处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)(yao)的网(wang)络销售(shou),再逐(zhu)步放(fang)开一些常见(jian)病(bing)处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)(yao),不断规范网(wang)售(shou)处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)(yao)品(pin)流程,形成严格的网(wang)售(shou)处(chu)(chu)方(fang)(fang)药(yao)(yao)标准,确(que)保网(wang)售(shou)处(chu)(chu)方(fang)(fang)用(yong)药(yao)(yao)安全。”

  丁(ding)列明还表示,应尽快完(wan)善(shan)网络(luo)购买处方(fang)(fang)药(yao)(yao)的医保(bao)支付机制,支持“互联(lian)网+医药(yao)(yao)”服务模(mo)式创新发(fa)展(zhan),运用大数(shu)据分析、AI智能抓取、全程(cheng)影像追(zhui)溯等(deng)(deng)科技手段提高管(guan)理效(xiao)率。同时(shi),卫(wei)生健(jian)康、市场监(jian)管(guan)、公(gong)安等(deng)(deng)部门要加强(qiang)协作,通过建(jian)立互联(lian)网药(yao)(yao)品交易(yi)监(jian)测(ce)平台,依托网络(luo)交易(yi)建(jian)立药(yao)(yao)品追(zhui)溯体系、电子(zi)处方(fang)(fang)追(zhui)溯体系等(deng)(deng),构建(jian)智慧(hui)网络(luo)药(yao)(yao)品监(jian)管(guan)体系,保(bao)障药(yao)(yao)品安全和(he)公(gong)众健(jian)康。


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