篮球直播-篮球直播官网


您好!欢迎访问贝达药业官方网站。
服务热线:0571-86130357     | 在线反馈English



盐酸埃克替尼(凯美纳®)是贝达药(yao)业(ye)历时(shi)近十年自(zi)主研发、完全拥有自(zi)主知识(shi)产权的(de)(de)(de)国家1.1类创(chuang)新(xin)药(yao),也(ye)是中国第一(yi)个自(zi)主创(chuang)新(xin)的(de)(de)(de)小分(fen)子靶向抗癌(ai)新(xin)药(yao)。它是一(yi)种强效、高选择性的(de)(de)(de)小分(fen)子口服(fu)表皮(pi)(pi)生(sheng)长(zhang)因子受体酪(lao)氨酸激(ji)酶抑(yi)制剂(EGFR-TKI),单药(yao)适用(yong)于治(zhi)疗表皮(pi)(pi)生(sheng)长(zhang)因子受体(EGFR)基因具有敏感(gan)突变的(de)(de)(de)局部晚期或转移性非(fei)小细胞肺癌(ai)(NSCLC)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)一(yi)线治(zhi)疗。

2011年(nian)6月7日,盐酸(suan)埃克(ke)替尼获得国家食品(pin)药(yao)品(pin)监督管(guan)理总局(CFDA)批准上市,填补了我国小分子(zi)靶向抗癌药(yao)物的空(kong)白。

2011年8月12日,盐酸埃克替(ti)尼在(zai)北京人民大(da)会堂(tang)隆重(zhong)发布,被誉为堪比民生领域“两弹(dan)一星(xing)”的重(zhong)大(da)科(ke)技成果。

2012年(nian),盐酸埃克替尼被纳入《国际新药(yao)研发年(nian)度报(bao)告》,是中(zhong)国首个列入该报(bao)告的(de)创新药(yao)。

2013年8月13日,国际权威期(qi)刊《柳叶刀•肿(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)》全文(wen)刊登(deng)埃克(ke)替尼 III 期(qi)临(lin)床 ICOGEN研究成(cheng)果,国际肿(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)专家、美国科罗拉多大学(xue)肿(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)中心Ross Camidge教(jiao)授(shou)在编(bian)者按(an)中评(ping)价埃克(ke)替尼“开启中国新药研发(fa)的(de)新纪元”,“是国际肿(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)领(ling)域的(de)里程碑(bei)”。

2012、2014年,盐酸(suan)埃克替尼(ni)化合物结构专利(li)和晶型专利(li)先后获得中(zhong)国专利(li)发明(ming)金奖。

2015年(nian),盐酸埃克替尼(ni)荣获“2015年(nian)度(du)国家(jia)科技进步一等奖”。

1573780502387372.jpg

2016年,盐酸埃克替(ti)尼获得“中(zhong)国工(gong)业大奖(jiang)”,同年带头(tou)参(can)加首批国家药(yao)品价(jia)格谈判,开启医保谈判新模式,为中(zhong)国患者减轻经济负担(dan)。

2017年,盐(yan)酸埃(ai)克替(ti)尼被(bei)纳(na)入国家医保药品目录。同年,7月19日,国际权威期(qi)刊《柳叶刀•呼吸医学(xue)》全文(wen)(wen)发(fa)表埃(ai)克替(ti)尼治疗(liao)脑转移(yi)患(huan)者BRAIN研(yan)究(jiu)成(cheng)果,这是EGFR-TKI针对脑转移(yi)患(huan)者首个(ge)III期(qi)临(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)结果,被(bei)纳(na)入临(lin)床(chuang)指南(nan)作为推荐(jian)治疗(liao)。8月23日,《肿瘤(liu)学(xue)年鉴》全文(wen)(wen)发(fa)表埃(ai)克替(ti)尼一线治疗(liao)EGFR突变患(huan)者临(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu),为埃(ai)克替(ti)尼一线应用提供充足的循(xun)证(zheng)医学(xue)证(zheng)据。

2018年,盐酸埃克替尼被纳入国家基本药物目录,为更多中国患者提供更优质的(de)药物。

2019年,盐酸埃克替尼(ni)被纳(na)入2019版国家医保(bao)药(yao)品常规准入目录,进一步(bu)减轻患者经济负担(dan)。

2020年2月,盐酸(suan)埃克(ke)替尼EGFR21外显子(zi)敏感突变加量研究成(cheng)果在《临(lin)床肿瘤(liu)研究》发表。9月,盐酸(suan)埃克(ke)替尼用于术后辅助治疗上(shang)市申请获(huo)受理,10月被纳入优先审评(ping)。

2021年1月(yue),盐(yan)酸埃(ai)克替(ti)尼EVIDENCE 研(yan)究数(shu)据(ju)由同(tong)济大(da)学附属(shu)上海肺科(ke)医院周彩(cai)存教授在2020年世界肺癌大(da)会(WCLC)上发(fa)布。6月(yue),盐(yan)酸埃(ai)克替(ti)尼术(shu)后辅助治疗获批上市。7月(yue),EVIDENCE研(yan)究成果在《柳叶刀·呼吸(xi)医学》上发(fa)表。